Wenzel Spine получил разрешение FDA на расширение клинических показаний для primaLOK SP

ОСТИН, Техас, 22 августа 2023 г. – (BUSINESS WIRE) – Wenzel Spine, Inc., медицинская технологическая компания, специализирующаяся на разработке минимально инвазивных хирургических технологий и диагностической платформы для лечения заболеваний позвоночника, рада сообщить о недавнем разрешении FDA на свою систему primaLOK SP. Это достижение знаменует собой значительный прогресс в технологии спондилодеза, предлагая хирургам и пациентам высокоэффективное и надежное решение для стабилизации позвоночника.

Система primaLOK SP сочетает в себе передовые разработки и дизайн, ориентированный на пациента, обеспечивая комплексное решение для процедур спондилодеза. Получив это разрешение, Wenzel Spine продолжает свою приверженность поставке высококачественной продукции, улучшающей результаты хирургических операций и улучшающей жизнь пациентов. Новые клинические показания, полученные от FDA, позволяют использовать primaLOK SP на нескольких уровнях и для лечения пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника.

«Мы гордимся тем, что получили разрешение FDA на обновление клинических показаний для primaLOK SP. Это достижение отражает нашу постоянную приверженность инновациям и совершенству в наших решениях для позвоночника. Мы считаем, что эта система внесет значительный вклад в улучшение результатов лечения пациентов благодаря менее инвазивному подходу», — прокомментировал Уильям Э. Уилсон, генеральный директор Wenzel Spine.

Ключевые особенности и преимущества системы primaLOK SP включают в себя:

1. Инновационный механизм блокировки. Система primaLOK SP может похвастаться уникальным механизмом блокировки, который обеспечивает надежную стабилизацию, снижает риск миграции и обеспечивает стабильность во время критического процесса сварки.

2. Точность и универсальность. Уникальная полиаксиальная система primaLOK SP, спроектированная с высокой точностью, обеспечивает высокую степень гибкости для адаптации к различным анатомическим особенностям пациентов и дает хирургам возможность адаптировать каждую процедуру к индивидуальным потребностям.

3. Минимизация разрушения тканей. Минимально инвазивный подход системы сводит к минимуму разрушение тканей, что потенциально приводит к уменьшению послеоперационной боли, сокращению пребывания в больнице и более быстрому выздоровлению пациентов.

4. Улучшенная рентгенографическая видимость. В конструкции устройства приоритет отдается улучшенной рентгенографической видимости, что позволяет хирургам уверенно оценивать установку имплантата и ход слияния.

Доктор Чарльз Гордон, доктор медицинских наук, известный нейрохирург и основатель Техасской больницы позвоночника и суставов в Тайлере, штат Техас, заявил: «Система primaLOK SP является значительным достижением в процедурах спондилодеза. Его универсальный механизм блокировки и дизайн, ориентированный на пациента, действительно выделяют его. Эти расширенные клинические показания позволят мне и дальше внедрять эту систему в мою практику и предоставлять моим пациентам более высокий уровень ухода».

Разрешение на систему primaLOK SP знаменует собой важную веху для Wenzel Spine, подчеркивая их приверженность развитию здравоохранения в области позвоночника и преобразованию ландшафта процедур спондилодеза. primaLOK SP коммерчески доступен в США.

Для получения дополнительной информации о системе primaLOK SP и других новаторских процедурных решениях от Wenzel Spine посетите их веб-сайт www.wenzelspine.com.

О Венцеле Спайне:

Wenzel Spine, Inc. — медицинская технологическая компания, специализирующаяся на предоставлении минимально инвазивных решений для лечения заболеваний позвоночника. Компания Wenzel Spine со штаб-квартирой в Остине, штат Техас, специализируется на предоставлении хирургических решений, которые улучшают общее качество лечения позвоночника за счет упрощения процедур и сокращения времени восстановления. Wenzel Spine стремится улучшить качество жизни пациентов, разрабатывая и производя устройства высочайшего качества для поддержки наших клиентов-хирургов в уходе и лечении своих пациентов.

Уильям Уилсон[email protected]

Изображение: Венцель Спайн