NanoVibronix реагирует на решение CMS использовать PainShield

Опубликовано: 29 августа 2023 г.

21 августа 2023 г. CMS объявила о публикации краткого описания заявок на общую систему кодирования процедур здравоохранения («HCPCS»), решений о кодировании, а также категорий льгот и определений выплат для первых нелекарственных и небиологических товаров и услуг, выдаваемых два раза в год в 2023 г. 1 В ходе своего заключения CMS пришла к выводу, что PainShield не подпадает под категорию льгот «Медицинское оборудование длительного пользования, протезы, ортопедические изделия и расходные материалы» («DMEPOS»).

По решению CMS в настоящее время оплата PainShield в рамках программ Medicare и Medicaid не подлежит возмещению.

Брайан Мерфи, генеральный директор NanoVibronix, Inc., сказал: «Мы работаем над тем, чтобы полностью понять значение сводок CMS HCPCS и определения платежей применительно к PainShield. В ближайшие недели мы разработаем план действий по устранению проблем CMS и, по крайней мере, повторно подадим заявку на дополнительное рассмотрение. Мы изучаем несколько вариантов с нашими юридическими и техническими командами. Мы по-прежнему верим, что PainShield обеспечивает эффективную терапию для облегчения боли и может принести большую пользу многим из более чем 150 миллионов пациентов, охваченных страховкой Medicare и Medicaid2. Несмотря на наше разочарование недавним решением CMS, мы продолжаем расширять распространение PainShield в сфере компенсаций работникам, травм и администраций по делам ветеранов. Бенефициары программ Medicare и Medicaid представляют собой лишь один сегмент растущего населения пациентов, нуждающихся в эффективных неопиоидных методах обезболивания. Мы остаемся непоколебимыми в своем стремлении полностью коммерциализировать PainShield и передать его в руки тех, кто может получить выгоду от его использования».

О компании NanoVibronix, Inc.

NanoVibronix, Inc. (NASDAQ: NAOV) — компания по производству медицинского оборудования со штаб-квартирой в Элмсфорде, штат Нью-Йорк, с исследованиями и разработками в Нешере, Израиль, специализирующаяся на разработке медицинских устройств с использованием запатентованной технологии поверхностных акустических волн (ПАВ) низкой интенсивности. Запатентованная технология позволяет создавать низкочастотные ультразвуковые волны, которые можно использовать для различных медицинских целей, в том числе для разрушения биопленок и бактериальной колонизации, а также для облегчения боли. Устройства можно применять в домашних условиях без помощи медицинских работников. К основным продуктам компании относятся PainShield® и UroShield® — портативные устройства, подходящие для применения в домашних условиях без помощи медицинских работников. Дополнительную информацию о NanoVibronix можно найти на сайте: www.nanovibronix.com.

Прогнозные заявления

Этот пресс-релиз содержит «заявления прогнозного характера». Таким заявлениям могут предшествовать слова «намеревается», «может», «будет», «планирует», «ожидает», «предвидит», «проектирует», «прогнозирует», «оценивает», «целится», «считает». », «надежды», «потенциал» или подобные слова. Заявления прогнозного характера не являются гарантией будущих результатов, основаны на определенных предположениях и подвержены различным известным и неизвестным рискам и неопределенностям, многие из которых находятся вне контроля Компании и не могут быть предсказаны или количественно определены; следовательно, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, помимо прочего, риски и неопределенности, связанные с: (i) принятием рынком наших существующих и новых продуктов или длительными задержками выпуска продукции на ключевых рынках; (ii) отрицательные или ненадежные результаты клинических исследований; (iii) невозможность получить разрешения регулирующих органов на продажу нашей продукции; (iv) острая конкуренция в отрасли медицинского оборудования со стороны гораздо более крупных транснациональных компаний; (v) претензии по ответственности за качество продукции; (vi) неисправности продукта; (vii) наши ограниченные производственные возможности и зависимость от помощи субподрядчиков; (viii) недостаточные или неадекватные возмещения за нашу продукцию со стороны государственных и/или других третьих лиц; (ix) наша способность успешно получать и поддерживать защиту интеллектуальной собственности, распространяющуюся на нашу продукцию; (x) законодательная или нормативная реформа, влияющая на систему здравоохранения в США или в иностранных юрисдикциях; (xi) наша зависимость от отдельных поставщиков определенных компонентов продукта, (xii) необходимость привлечения дополнительного капитала для удовлетворения наших будущих бизнес-требований и обязательств, учитывая тот факт, что такой капитал может быть недоступен или может быть дорогостоящим, разводняющим или трудным. чтобы получить; (xiii) наше ведение бизнеса в иностранных юрисдикциях подвергает нас дополнительным проблемам, таким как колебания обменного курса иностранной валюты, логистические и коммуникационные проблемы, бремя и стоимость соблюдения иностранных законов, а также политическая и/или экономическая нестабильность в конкретных юрисдикциях; и (xiv) рыночные и другие условия. Более подробная информация о Компании и факторах риска, которые могут повлиять на реализацию прогнозных заявлений, изложена в документах Компании, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), включая Годовой отчет Компании по форме 10-К и ее Ежеквартальный отчет. Отчеты по форме 10-Q. Инвесторам и держателям ценных бумаг рекомендуется бесплатно прочитать эти документы на веб-сайте SEC по адресу: http://www.sec.gov. Компания не берет на себя никаких обязательств публично обновлять или пересматривать свои прогнозные заявления в результате появления новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.