Medtronic получила знак CE за систему стимуляции спинного мозга Inceptiv

25 августа 2023 г. Автор: Шон Вули

Inceptiv, перезаряжаемый СКС замкнутого цикла, лечит хроническую боль. В Medtronic заявили, что это первое устройство SCS компании, предлагающее функцию замкнутого контура. Эта функция улавливает уникальные биологические сигналы каждого человека, корректируя стимуляцию каждый момент по мере необходимости. Medtronic утверждает, что позволяет терапии находиться в гармонии с движениями повседневной жизни.

Согласно пресс-релизу, определенные движения во время терапии СКС могут привести к дискомфортной стимуляции. Это, в свою очередь, может привести к тому, что пациенты отключат мощность стимуляции своего устройства, сведя на нет терапию.

И наоборот, Inceptiv воспринимает нервную реакцию организма на стимуляцию 50 раз в секунду, каждую секунду, каждый день. Когда нервный ответ усиливается, например, во время кашля или чихания, Inceptiv автоматически уменьшает стимуляцию. По мере снижения реакции нейронов стимуляция возвращается к заранее установленному оптимальному уровню. Все это происходит незаметно, пока пациенты выполняют полный спектр повседневных дел.

Inceptiv использует возможности замкнутого контура с ECAP (вызванные сложные потенциалы действия), основанные на десятилетиях исследований Medtronic. Технология замкнутого контура открывает возможность слушать и реагировать на сигналы, идущие по спинному мозгу. Клиническое исследование показало, что девять из 10 пациентов предпочли вариант с замкнутым контуром стимуляции с фиксированной выходной мощностью.

«Более 50 лет назад компания Medtronic впервые внедрила SCS для лечения боли, и мы продолжаем внедрять новые инновации, которые персонализируют уход и улучшают обезболивание пациентов», — сказал д-р Эш Шаран, главный медицинский директор отделения нейромодуляции в Medtronic. «Это одобрение знаменует начало новой эры облегчения боли с использованием сенсорных технологий для прослушивания уникальных биологических сигналов каждого пациента».

В компании Medtronic заявили, что ее устройство является единственной системой SCS в Европе, предлагающей доступ к МРТ всего тела как 1,5 Т, так и 3 Т. По словам компании, большинству людей, использующих SCS, необходимо пройти МРТ в течение пяти лет с момента получения устройства.

Кроме того, Inceptiv — самое тонкое устройство SCS в мире толщиной 6 мм, заявили в компании. Его аккумуляторная батарея также может полностью разряжаться примерно за один час.

Medtronic планирует сделать Inceptiv коммерчески доступным в Европе в ближайшие месяцы. Он по-прежнему не одобрен для продажи или распространения в США.

«Сегодня стимуляция спинного мозга с фиксированным выходом не учитывает движения пациента, которые могут изменить расстояние между спинным мозгом и имплантированными эпидуральными электродами», — сказал доктор Дирк Раше из отделения нейрохирургии Университетской больницы земли Шлезвиг-Гольштейн в Любеке. , Германия. «Это может поставить под угрозу опыт пациента и терапевтическую эффективность. Функция замкнутого цикла Inceptiv позволит обеспечить более последовательное и оптимальное проведение терапии, а также уменьшит необходимость ручной настройки программирования пациентом.

«Вместе с совместимостью нескольких типов сигналов, включая DTM SCS, и ведущим в отрасли доступом к МРТ, я считаю, что это последнее поколение перезаряжаемых нейростимуляторов представляет собой значительный шаг вперед в SCS-терапии и веху современной нейромодуляции».

Рубрики: Рекомендуемые, Имплантаты, Неврология, Нейромодуляция/Нейростимуляция, News Well, Лечение боли, Нормативное право/соответствие, Позвоночник С тегами: Знак CE, Medtronic