Asensus Surgical получила разрешение FDA 510(k) на педиатрические показания для хирургической системы Senhance

Senhance предлагает первое и единственное решение для цифровой лапароскопической хирургии для пациентов детского возраста

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТРИАНГЛ-ПАРК, Северная Каролина, 20 марта 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Asensus Surgical, Inc. (NYSE American: ASXC), компания по производству медицинского оборудования, которая оцифровывает интерфейс между хирургом и пациентом, чтобы стать пионером новой эры производительности. -Guided Surgery™ (PGS) сегодня объявила, что получила разрешение 510(k) от FDA на расширенное показание для лечения педиатрических пациентов с помощью системы Senhance®. Система Senhance уже одобрена для педиатрических пациентов в ЕС и Японии.

Компания считает, что благодаря сочетанию 3-мм инструментов, 5-мм камеры, тактильной обратной связи и передовому клиническому интеллекту, обеспечиваемому Intelligent Surgical Unit™, система Senhance имеет уникальные возможности для того, чтобы принести преимущества хирургической робототехники педиатрическим пациентам таким образом, чтобы ни одна другая платформа на рынке не может этого сделать, предлагая уникальное и непревзойденное снижение инвазивности на роботизированной платформе. Мы наблюдаем активное раннее клиническое применение в Европе: хирурги успешно выполняют общие педиатрические процедуры, процедуры на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, колоректальные и урологические процедуры с использованием системы Senhance.

«Мы рады представить преимущества хирургических роботизированных технологий малообеспеченным педиатрическим пациентам в Соединенных Штатах. Учитывая небольшой размер пациентов, детская хирургия стремится использовать наименее инвазивные инструменты и эндоскопы, сохраняя при этом высокий уровень точности и стабильности. Система Senhance обладает уникальными возможностями для удовлетворения потребностей детских хирургов», — сказал Энтони Фернандо, президент и генеральный директор Asensus Surgical. «Мы с нетерпением ждем возможности перенести все наши знания, полученные за более чем три года выполнения педиатрических процедур в Европе и Японии, в США».

Доктор Том Лоуб, детский хирург из системы здравоохранения Синай в Чикаго, сказал: «Система Senhance — идеальная роботизированная платформа для использования у педиатрических пациентов. Ни одна другая роботизированная система не использует многоразовые инструменты диаметром 3 мм, подходящие для маленьких пациентов. Для тех, кто знаком с лапароскопической хирургией, система проста в освоении и имеет ряд преимуществ, включая экономическую ценность, систему камер, управляемую глазами хирурга, и улучшенные функции безопасности, такие как тактильная обратная связь».

Система Senhance теперь предназначена для выполнения педиатрических процедур в США, Европе и Японии. См. https://www.senhance.com/indictions для получения полных показаний к применению.

О компании Asensus Surgical, Inc.

Asensus Surgical, Inc. переводит в цифровую форму интерфейс между хирургом и пациентом, чтобы открыть новую эру хирургии, ориентированной на производительность, открывая клинический интеллект для хирургов, чтобы обеспечить неизменно превосходные результаты и новый стандарт хирургии. Опираясь на основы цифровой лапароскопии и хирургической системы Senhance, компания разрабатывает хирургическую систему LUNA™, роботизированную и инструментальную систему нового поколения, которая станет основой решения для цифровой хирургии. Эти системы будут работать на интеллектуальном хирургическом блоке, что позволит улучшить контроль хирурга и уменьшить хирургическую изменчивость. С добавлением машинного зрения, дополненного интеллекта и возможностей глубокого обучения на протяжении всего хирургического опыта мы намерены комплексно устранить текущие клинические, когнитивные и экономические недостатки, которые определяют результаты хирургических операций и здравоохранение, основанное на ценностях. Хирургическая система Senhance теперь доступна для продажи в США, ЕС, Японии, России и некоторых других странах. Полный список показаний к применению можно найти на сайте: www.senhance.com/indictions. Чтобы узнать больше о хирургии, ориентированной на производительность, цифровой лапароскопии с хирургической системой Senhance и новой системой LUNA, посетите сайт www.asensus.com.

Следуйте за Асенсусом

Оповещения по электронной почте: https://ir.asensus.com/email-alerts

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/asensus-surgical-inc

Твиттер: https://twitter.com/AsensusSurgical